2020年口腔助理医师模拟练习——卫生法规（3）

2021年执业医师考试预报名正在火热进行中》》

1、突发公共卫生事件是指

A、突然发生的严重影响公共健康的事件

B、突然发生，造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情

C、突然发生，造成社会公众健康严重损害的群体性不明原因疾病

D、突然发生，造成社会公众健康严重损害的重大食物和职业中毒事件

E、突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件

2、国务院卫生行政主管部门对可能造成重大社会影响的突发公共卫生事件，应当向国务院报告的时限是

A、立即

B、1小时

C、2小时

D、12小时

E、24小时

3、医疗机构配制的制剂，其使用必须符合的要求，不包括

A、本单位需要

B、市场上没有供应

C、经国务院或省、自治区、事辖市人民政府药品监督管理部门批准

D、在指定的医疗机构之间调剂适应

E、在一定的市场范围销售

4、新药的临床试验申报审批和生产上市审批的部门为

A、省级的人大常委会

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、省级卫生行政部门

E、国务院药品监督管理部门

5、以下关于药品注册的说法错误的是

A、由国务院药品监督管理部门进行评价并审批

B、评价的方面包括药品的安全性、有效性、质量可控性等

C、药品注册工作遵循公开、公平、公正的原则

D、审批时必须依照法定程序

E、是对已经上市的药品进行审批